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2022国际眼科临床研究大会-临床研究信息化建设与项目管理会议实录

作者: 2022-04-21 2061浏览



2022年4月15日,2022国际眼科临床研究大会在中山大学中山眼科中心科研楼2楼学术报告厅成功召开,大会邀请到国内外众多专家、教授、医师进行临床研究工作的交流互动,大会采用线上线下结合形式召开,成功吸引6万人次在线观看。


4月17日周日,在大会进行的第三天上午,四位资深专家就《临床研究信息化建设与项目管理》做主题分享。





主题分享



首先张秀兰教授做开场致辞,张教授表示今天的内容非常重要,科研信息化系统建设是高质量临床研究不可或缺的重要环节,是开展临床研究的基石,它可以帮助我们加强对数据质量控制,提高数据收集的高效性,提升受试者管理,没有信息化建设临床研究一切皆不可能。




担任万丈高楼平地起--《临床研究信息化建设与项目管理》时段的主持人是陈翔主任与吴雁凌主任。陈翔主任首先表示,中山大学中山眼科中心临床研究中心接入云柿信息EDC系统已经有两年的时间。通过两年的打造,EDC系统为30个自主研究项目运行,总共录入了15425名受试者的信息与13441受试者的随访记录信息。中心全力打造一体化全流程信息化的临床研究平台。
接下来陈翔主任介绍了第一位演讲嘉宾,是来自上海市眼病防治中心何鲜桂教授。


何鲜桂教授带来的主题分享是《近视研究队列数据库建设与应用》。

何教授表示儿童近视防控可分为三个等级,预防近视的发生、早发现控制近视的发展、对已经发展为近视的儿童进行眼底检测,干预等。何教授特别讲到,基于儿童高度近视登记研究数据库建设,拥有百万级的屈光发育档案和三级眼防网络,可以有效的将高度近视的人群筛查出来,通过信息化建设管理获取的采集数据。最后何教授讲到,在数据库建设当中安全、真实、可靠、有价值是非常关键的。数据库的建设与应用永远在路上,是提高研究质量、研究产出的重要工具。



接下来李洋教授带来的主题分享是《眼科信息化系统助力TRACE数据库八年研究》

李洋教授从葡萄黑色素瘤的研究背景讲起,表明黑色素瘤是成人眼内最常见的原发恶性肿瘤,约50%的患者会在眼部原位发生转移,如何解决转移问题?需要有完整的临床信息与生物样本的支持。北京同仁医院基于真实研究需求设计了专门的数据库。在数据库中包括了诊疗信息、生物样本、随访信息内容。李洋教授特别提到数据管理平台采用的是云柿信息EDC管理平台。每位患者会登记基本信息同时也会录入诊疗信息。针对葡萄膜黑色素瘤去设计数据库所要登记的信息内容,目前已经纳入UM患者2000余例,储存UM相关样本10000余例。



紧接着张妍春院长为大家带来《EDC在糖尿病视网膜病变筛查及管理中的作用》的主题分享。

张院长讲到随着糖尿病患病率及病程不断提高,糖尿病视网膜病变所带来的危害是相当严重的。我国的糖尿病患者中约有15.57%-43.1%患有糖尿病视网膜病变。张院长介绍到要开展糖尿病视网膜病变筛查、数据统计、随访治疗、数据分析、意见反馈、随访治疗需要借助到EDC平台。因此西安第四医院采用云柿信息EDC平台,在使用两年时间内,EDC平台能够完成多单位合作、多采集模式、路径化档案、受试者管理、数据留痕等内容。借助云柿信息EDC平台,已经满足从报名预约、基层筛查、专家评估、治疗随访完整的闭环流程。这个项目也受到了西安市科技局重大研究项目支持,在此也感谢北京云柿信息技术公司的全程帮助。



最后一位分享的嘉宾刘玉红老师带来的主题分享是《EDC随访系统在CRC工作中的应用》

刘玉红老师首先介绍中山眼科中心临床研究中心,中心拥有完整的眼科检查仪器所构成的一体化眼科检查平台,专门用于临床研究病人服务的。中山眼科中心临床研究中心在信息科、项目组的配合下,在北京云柿信息技术有限公司的技术支持下,做出眼科临床研究个性化EDC随访系统。从根本上解决CRC在随访过程中的问题,EDC随访系统不仅有eCRF的功能外,对随访帮助最大的就是自动化的数据采集功能以及受试者的交互途径。EDC随访系统可以主观检查在线填写及对数据的抓取的工作,可以从根本上解决CRC在现场随访的弊端。对于受试者管理模块,EDC随访系统可以自动推送问卷表单、随访提醒检查,大大减少了人力成本。


互动交流


Q
有没有考虑开展多中心近视防控?

何鲜桂教授:目前儿童近视防控在许教授的带领下,近两年在上海已经开展多项多中心临床研究,包括控制儿童高度近视研究、红光干预近视研究、预防儿童近视发育的研究,陆续会有相关研究结果的报道,请大家多多留意。


Q
社区收集的筛查数据如何对接院内系统?

张妍春院长:在设计EDC系统初期为什么要找寻云柿信息来合作,是因为我们医院的PACS系统就是云柿信息来承接的,所以在这个基础上来做EDC系统,可以更有效的去与院内系统相结合。


Q
未来TRACE系统对受试者随访有什么规划?

李洋教授:关于随访的问题是我们非常重视的问题,特别是针对肿瘤的研究,对于肿瘤患者的愈后直接关乎到我们研究的可信度,对随访的问题,从技术层面来讲,我们依托云柿信息的平台,平台可以提供相应的专业性应用。现在也在逐步研究未来怎么把随访系统做得目的性更强。


Q
未来EDC系统是否会替代协调员?

刘玉红老师:相信EDC系统会越来越完善,在运转很顺畅的情况下,根本性问题是在病人要到医院进行检查,如果病人不愿意到检查点进行检查的话,就没有这个数据信息。所以我认为,不管EDC未来怎么发展,我们作为研究工作的一线人员,核心价值会一直存在。


至此,万丈高楼平地起--《临床研究信息化建设与项目管理》主题分享时段圆满结束。





临床研究一体化平台 OPERA-EDC


EDC系统即Electronic Data Capture System,是适用于临床数据收集传输的平台。云柿信息OPERA-EDC系统在传统EDC功能的基础上增加了科研项目管理、院内系统对接、设备数据采集、微信平台对接等多维度的辅助功能,最大程度的减少了临床以及相关科研工作者的工作量,同时提高了数据收集的高效性、准确性,患者随访的配合度,是临床科研项目开展,院内科研管理的有力助手。









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